水星生醫*sildenafil開發成果 登國際期刊

台灣生技醫療產業之光─水星生醫*（6932）的sildenafil開發成果，獲國際期刊Life接受發表，利用水星生醫*的StackDose™新藥技術開發平台，採用3D列印製程所製作的sildenafil口溶錠，經過實驗證實，可有效增加sildenafil的生物利用率，並且在經過此特殊配方製程後，較不易受胃內酸鹼值影響藥效。目前水星生醫*已積極投入準備量產與接續的取證相關試驗，並在國內與東南亞各國都已簽訂經銷夥伴，協助在當地取證以及通路銷售。sildenafil為眾所周知的威而鋼主成分，威而鋼上市迄今逾20年，每年市場銷售仍超過20億美元，市場需求相當龐大。然而，一直以來威而鋼使用存在著食物影響吸收，以及生物利用率差異的問題。sildenafil是一種弱鹼性藥物，高油脂食物會影響藥效吸收之外，sildenafil的溶解度會隨著pH值的增加而降低。然而sildenafil常見引起消化不良的副作用，患者普遍會使用氫離子幫浦制酸劑（PPI）來抑制胃酸分泌，但長期使用PPI會造成胃酸分泌的改變，胃酸pH值改變又影響sildenafil的吸收，因此存在著sildenafil與PPI合用可能會影響sildenafil吸收的問題。利用水星生醫*的StackDose™新藥技術開發平台製作新一代的sildenafil將能有效改善這些問題。以StackDose™技術平台，經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家專利（binder），搭配3D粉末噴頭成型技術設備生產sildenafil口溶錠，先前已有臨床研究證明，sildenafil口溶錠不受飲水量影響，也就是說即使沒有配水吞服，也不影響sildenafil口溶錠的藥效吸收。這次在Life期刊發表的實驗結果證實，以StackDose™技術平台製作的sildenafil口溶錠，在不同胃部pH值下的溶解速度都比片劑更快，進一步發現sildenafil口溶錠不受胃pH的影響。結果表明，胃酸抑制劑對sildenafil口溶錠的吸收並無顯著影響，且無論是否使用胃酸抑制劑，口溶錠的生物利用率均顯著高於片劑。此項開發成果發表在瑞士出版的Life期刊，可望吸引國際目光並獲取更多國際大藥廠合作機會。水星生醫*相信經StackDose™技術平台改良的sildenafil具備市場競爭力，有信心將能搶攻相當比例的市占率，發展潛力十足。水星生醫*的sildenafil開發成果，發表於國際期刊Life網址：www.mdpi.com/2075-1729/13/11/2126。