行動基因生技創辦人陳華鍵昨（2）日表示，該公司研發的檢測產品ACTOnco，今年初取得美國食品藥物管理局（FDA）體外診斷醫療器材（IVD）許可後，成為美國以外全球第一家獲得廣泛癌症基因檢測認證的公司，並確保公司在大陸以外的亞洲地區癌症基因檢測市場龍頭。行動基因公司2014年成立，以次世代基因定序（NGS）技術發展癌症檢測業務，可提供癌症風險評估、癌症用藥篩檢及疾病監控等三大服務，目前也在開發早期篩檢技術。公司擁有首家衛福部列冊的「精準醫療分子檢測實驗室（LDTS）」，在台灣、香港、東京、新加坡、曼谷與英國設有服務據點，是國內最大的癌症基因檢測公司，在亞洲除中國大陸以外也是最大的公司。陳華鍵表示，行動基因的ACTOnco取得美國FDA的IVD認證許可後，成為全世界第六家NGS相關產品取得FDA IVD認證的公司，也是美國以外第一家取得FDA認證公司，這項產品可同步檢測440個相關基因。此外，ACTOnco可搭配獨立建置並綜合亞洲、歐美癌症基因資料庫，能廣泛應用於全實體腫瘤癌別，並以一半亞洲基因樣本及一半歐美基因樣本進行驗證。本次獲美國FDA許可，稱得上是亞洲精準醫療發展的重要里程碑。陳華鍵強調，亞洲國家有全球最多的癌症病患，每年癌症新增人數逾900萬人，但癌症精準醫療發展卻相對落後，主因醫療保險普及性較歐美更低。目前行動基因的檢測產品已和國泰、南山及台灣人壽等公司合作，隨著ACTOnco通過FDA認證，後續也將與美國的保險業者洽談合作。另外，行動基因去年12月底被在美國Nasdaq掛牌的Prenetics Global公司入主，Prenetics Global公司成為行動基因最大股東。陳華鍵說，Prenetics Global是一家頗具規模的消費型基因檢測公司，行動基因專長在腫瘤醫學基因檢測，兩家公司合作可以互補，行動基因可透過Prenetics Global強大的市場發展能力、戰略資金及科研技術合作，強化基因定序設備及擴張生物資訊分析與科研團隊，並瞄準去中心化數位醫療、遠端醫療、遺傳醫學等相關發展，共同拓展台灣、香港、日本、英國、歐盟等地精準醫療市場。