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未上市新聞
國璽腦中風新藥 二期收案完成

國璽幹細胞公司發布重訊表示,慢性腦中風幹細胞治療新藥-思益 優(GXNPC1)已完成二期臨床收案,將由CRO公司(醫藥研發與技術 委辦服務之公司,Contract Research Organization)完成結果分析 ,俟立法院通過「再生雙法」,公司將申請臨時藥證,成為國內首家 幹細胞治療腦中風的新藥公司。  國璽指出,腦中風是造成全球人口死亡與失能的主要原因,在台灣 ,腦中風6個月後進入慢性期,這當中復健恢復不良的患者有超過半 數的失能,亦是導致成年人殘疾的主要原因之一,健保資源投入前3 名的重大疾病之一就是中風後照護。然而,迄今市面上尚無治療慢性 腦中風的藥物,是全世界需要迫切解決的未滿足醫療需求之一。  而幹細胞再生治療有機會解決這樣的困境。國璽幹細胞公司透過與 花蓮慈濟醫學中心長期研究合作,針對慢性中風的病理特性,成功開 發慢性腦中風幹細胞新藥-思益優(GXNPC1),具備完整的產品驗證 ,第一期臨床試驗證實人體使用上安全性,同時透過核磁共振影像觀 察到患者腦內的神經有重新活化證據,此次第二期人體臨床試驗更進 一步確認治療安全性及有效性。  董事長莊明熙博士表示,目前國璽有4款幹細胞新藥進入人體臨床 試驗,其中思益優(GXNPC1)在慢性腦中風的治療上也將邁入下個階 段,過程中獲得經濟部與衛福部的「國家藥物科 技研究發展獎」、 「台北生技獎」、新竹科學園區「創新產品獎」等多項專業獎項的殊 榮,後續也期待今年「再生醫療雙法」可以完成立法,促進我國再生 醫療研發及產業國際競爭力,並確保腦中風患者可以儘早接受幹細胞 藥物的創新治療。