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未上市新聞
宣捷 慢性肺阻塞二期7月收案

  宣捷幹細胞(4724)搶攻再生醫療商機,自主開發治療慢性肺阻塞 新藥,預計7、8月啟動二期臨床試驗收案,力拚明年完成,目前積極 與多家海外潛在夥伴洽談授權、合作中。  由科技業大老宣明智創辦的宣捷幹細胞,是宣捷集團旗下首家進軍 資本市場的生技公司,挾著宣明智的光環,該股16日以28元參考價登 錄興櫃,盤中最高來到36.8元,漲幅衝破3成,終場以31元作收,漲 幅10.71%。  宣明智表示,最會應用當代材料的就是強者,他崛起的時代的關鍵 材料是「矽」,在半導體已成新顯學下,產業不太需要再多一個他。 因此在2000年,他跨足生技產業,著眼台灣有完整的醫療體系,有足 夠的基礎與發展條件,預期細胞治療將會是下一個新世代。  宣明智認為,醫療產業與半導體產業最大的差異在於,半導體多是 幫客戶拓展國際市場,而醫療產業是「家門口」就是市場,如果有先 進的法規可以依循,加上台灣優勢的醫療技術,台灣的細胞治療未來 在全球會有領先地位,這是台灣新的大機會。  創立於2001年的宣捷,是由幹細胞儲存起家,目前實收資本額6.2 7億元,總經理吳世揚表示,儲存業務的重點在擴增,目前公司一條 胎盤可擴增至4萬劑,是後續發展細胞治劑的能量。  吳世揚說,宣捷已有慢性阻塞性肺病(COPD)、老人衰弱症(FS) 、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)等三項適應症進入人體臨床階段 ;進度最快的慢性肺阻塞,將於7、8月開啟二期臨床收案,規劃收案 70位,預計明年底完成二期臨床試驗收案,若二期臨床達標,有機會 適用再生醫療製劑管理條例。  另外,老年衰弱症,第四季將啟動臨床一/二期收案。而早產兒支 氣管肺發育不全症,已取得美國孤兒藥認證,目前則正在與歐洲藥廠 洽談授權中。  至於兒童腦性麻痺、周產期缺氧窒息腦病變、極早產兒腦傷等適應 症,皆已完成臨床前試驗,後續會申請正式臨床試驗。