1.事實發生日:112/07/182.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國FDA於112年07月10日至112年07月18日派員到廠實地查核以下項目，本日完成查核，結果無重大缺失：(1)維生素缺乏症及凝血針劑Phytonadion之原料藥(2)抗癌藥Cyclophosphamide針劑及其原料藥(3)凝血劑Aminocaproic Acid口服液劑。6.因應措施:本公司將依照FDA建議完成改善項目。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。