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公告本公司與Yoda Pharmaceuticals Inc
公告本公司與Yoda Pharmaceuticals Inc.(英屬開曼群島商 思捷優達股份有限公司)簽訂藥物共同開發合作契約書1.事實發生日:112/09/192.契約或承諾相對人:Yoda Pharmaceuticals Inc. (英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司)3.與公司關係:雙方代表人為同一人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/09/195.主要內容(解除者不適用):本公司與 Yoda Pharmaceuticals Inc.簽訂藥物共同開發合作契約書:(1)共同開發標的物:YA-101與相關的衍生物及前述所發展之製劑產品(不論其適應症為何)。(2)合作期間:自簽約日起至120年09月18日止,共計8年。期限屆滿前得自動展延 1年,其後亦同,但任一方於相關展延期間屆至前60日,得不具理由以書面通知 他方於有關展延期間末日終止本契約書。(3)本公司將提供用於開發標的物之化學製造與管制相關(CMC)服務、CMC相關的 技術文件、藥物動力學研究、與CMC相關之合理與必要之諮詢。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。9.對公司財務、業務之影響:藉由與 Yoda Pharmaceuticals Inc.之共同開發案,拓展本公司在不同治療領域之市場經驗,並享有共同開發產品營收之分潤,對公司財務、業務有正面之助益。10.具體目的:藉由與 Yoda Pharmaceuticals Inc.的合作,增加公司未來營收。11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)Yoda Pharmaceuticals Inc.成立於108年,是一家主要開發中樞神經系統疾病 用藥之新藥研發公司,第一線產品YA-101業於111年通過美國FDA治療多重系統 退化症之孤兒藥認證。(2)MSA是一種罕見且病程發展迅速的神經退化性疾病,影響自主神經系統與造成運動 退化症狀。Practical Neurology期刊指出,全球每年每10萬人中有0.6至3位 新增的MSA病例,統計每10萬人有1.9至4.9人患病。根據美國國家衛生院 (National Institutes of Health, NIH)指出,MSA影響15000至50000位美國人, 目前尚無治療方法可阻止或延緩病程,亦無法治癒。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。