大富網快訊
EMail:
密碼:
記住email
有 問 必 答
姓名:*
電話:
行動:*
信箱:*
股名:
轉入出:  轉入   轉出 
價位:
張價:
標題:*
內容:*
認證:*
首頁 » 新聞特區 » 未上市新聞  » 全福 新眼藥三期數據未達標
未上市新聞
全福 新眼藥三期數據未達標

  全福(6885)21日宣布,研發中乾眼症新藥BRM421在美國三期臨床 試驗結果,主要療效指標未達統計學顯著差異。全福指出,待完整數 據後,會繼續進行細部分析討論,定訂後續開發策略。  BRM421三期臨床採多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,共收案 739位受試者,治療期間共14天,每天點藥三次,並於第8天、第15天 評估角膜螢光染色、眼睛灼熱/刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間 等。  結果顯示以BRM421治療14天後,受試者客觀主要療效指標角膜螢光 染色改善程度為-3.54,安慰劑組改善程度為-3.57(p=0.9195); 治療7天後,受試者主觀主要療效指標眼睛灼熱/刺痛感之改善程度 為-18.3,安慰劑組改善程度為-19.5(p=0.2446),顯示主要療效 指標未達統計學顯著差異。  次要療效指標眼睛乾燥感及淚膜破裂時間,結果顯示,BRM421治療 組與安慰劑組無顯著差異(p>0.05)。  全福表示,安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率(26% )及安慰劑組(26.5%)相當。於兩組治療組別中,治療期間發生與 治療藥物相關的嚴重不良反應比例,BRM421治療組及安慰劑組均為0 %,顯示BRM421眼滴劑具良好安全性及耐受性。