生醫國際授權金額增3.6倍 去年11項產品報捷 帶動總規模突破490億元 昱展275億元最多生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規模最高。這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分比的銷售權利金。台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後續臨床試驗及取證上市的全額費用。