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未上市新聞
五併購、四藥證 生技業進軍國際寫佳績

台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五 起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元), 收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergen t BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。  另外,奈米醫以2,565萬美元(約合新台幣8億元)收購美國同業M illennium;台耀收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem,配合 ADC(抗體藥物複合體)產能第三季完成5倍擴充,加速擴張美國市場 版圖。  美時則收購全球最大學名藥廠Teva pharmaceuticals(梯瓦製藥) 在泰國的子公司與其業務,預計第三季完成。  四起指標性藥證中,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)新藥Rop eg,獲大陸藥監局核准上市,成為目前第一個且唯一獲大陸核准用於 PV適應症的藥物。合一糖足潰瘍新藥「速必一」拿下大陸上市許可後 ,積極布局下半年的醫保談判。  台新藥今年3月獲美國FDA批准上市的APP13007,用於治療眼科術後 發炎及疼痛治療滴眼液。熬了七年的泰福生物相似藥TX01,也獲FDA 核發上市許可,是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filg rastim生物相似藥。