中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫，開發新一代奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物（SOA101），擁有領先全球的奈米三特異性抗體與雙免疫檢查點抑制抗體的獨特技術，已完成臨床前研究，為癌症治療帶來重大突破與新的治療希望，可望克服癌症治療瓶頸，日前在台北舉行研發成果發表會。聖安生醫處長邱紹智表示，此項研發成果的特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，以對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞的抗藥性，提高藥物的抗癌療效，適合肺癌、乳癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌等癌症，也可應用在腦癌、胰臟癌患者，具有搶攻免疫檢查點藥物市場的潛力。已獲得日本、美國、中國、台灣的專利，研究成果發表在國際知名的《Advanced Science》期刊上獲得高分評價。Nb-TriTE是本土科研與臨床研究的結晶，其奈米三特異性抗體抗癌藥物-SOA101，在肺癌動物模式實驗中，有顯著療效且未見明顯不良反應，在多種實體腫瘤也具有療效，顯示其具備開發免疫檢查點藥物應用的潛力。周德陽表示，此項研發將近10年，在近3年有明顯突破與成果。隨著免疫治療及藥物開發日新月異，一般抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用容易導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，原有的抗體藥物將產生抗藥性。SOA101是新一代的奈米三特異性抗體，與單一靶點藥物的設計理念不同，其結合力、穿透力、物理性都更優異，還可避免與國際大廠在紅海市場廝殺。同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，可解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性問題。周德陽解釋，奈米抗體屬第三代抗體技術，分子量僅為單株抗體的10％，穿透腫瘤微環境性更佳、可耐受溫度變化、抗體間的互相干擾較低，這是SOA101利用「奈米級」抗體突破的結構設計難點，成為癌症治療的潛在變革者，為癌症患者帶來新的治療希望。聖安生醫總經理江宏哲表示，根據科睿唯安的資料顯示，聖安生醫為全球前十大的三特異性抗體新藥開發廠商之一，為加速SOA101的臨床應用，聖安生醫已完成開發可量產GMP等級的藥物，並於美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議獲得正向回應。副總何慧君表示，聖安生醫在今年9月底向美國FDA提出人體臨床試驗申請，若獲批准，SOA101將成為領先全球進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性奈米抗體藥物，未來發展可期。